Tema Srl verfügt über ein bescheinigtes Qualitäts-System UNI EN ISO 9001-00 und UNI EN ISO 13485-2002 dessen Prozeduren konstant unter der Kontrolle der internen Qualitätsabteilung in jeder Entwicklungs- und Herstellungsphase der Produkte implementiert werden. Die Geräte entsprechen den europäischen Richtlinien und haben das EU Qualitätszeichen (anerkannt von angemeldetem Institut 0476). Jedes Produktions-Los wird zahlreichen und strengen Kontrollen unterzogen, hierzu zählen: die Prüfung und Annahme der Komponenten, die Funktionsprüfung und zwei Endkontrollen der Qualität.
Jedes Gerät wird entsprechen der Norm CEI EN 60601-1 komplett mit Abnahmezertifikat geliefert.
|